工作总结

负责协调研究的审批流程,进行协议,保证研究的完整性和质量,维护研究按照良好的临床实践指南,联邦和赞助商的法规和指南,范德比尔特的政策,程序和研究协议。管理筛选,实现了招聘程序、许可、登记、随机化和学习行为从计划通过研究收尾。执行或实施过程以确保进一步执行程序和时间要求和目标。保持准确和及时的文档和沟通与调查人员,参与者,IRB、赞助商和其他研究相关的实体。

另外负责协调几个研究睡眠呼吸暂停综合症的发病机制和治疗。管理和监督协议通过与政府协助首席研究员,管理和协调项目和核心。许可睡眠专家,准备和监控测试参与者的监督下通过应用传感器监测睡眠生理参数在临床研究核心睡眠实验室(即脑电波(EEG)、心率(心电图),眼球运动(心电图),腿部运动(PLM),氧饱和度(二氧化硫)、压力传感器和鼻热敏电阻,气道正压,和呼吸电感体积描记法监测睡眠呼吸障碍。此外,收集的特殊生理测量(如潮汐二氧化碳,食管压力录音,genioglossal肌肉监控)。终止研究传感器,在早上早上管理问卷,参与者对后续的教诲。需要夜间工作1周/月,偶尔可能涉及到周末晚上。

• 负责进行研究测试在实验室设置。分析收集到的睡眠研究使用标准的评分标准和研究标准(了)。准备数据总结报告在实验室使用可用的软件包。
• 知识和理解的政策、程序和规定人类主体的研究,结合他们在获得批准和行为的研究
• 知识和理解的联邦法规和保护人类受试者的行为准则,例如,FDA, OHRP, GCP /我和HIPAA法规
• 精通地准备和流程新IRB研究建议,修改,继续检查应用程序和不良事件报告制度和部门政策和程序和联邦法规
• 知识和理解的实现,协调、管理和报告临床/转化研究操作
• 准确理解和能力,顺从地执行每个研究协议的程序要求,协同研究参与者,其他员工和部门,安全、准确地执行研究过程评估参与者的资格和招聘等,安排必要的计划和程序,完成要求参与者在StarPanel登记,进行采访和实验室和诊断研究,跟踪药物使用,等确定和解决问题的能力
• 准确和顺从地准备和维护文档需要维护内部和用于监管当局和/或赞助之前,期间和之后的临床/转化试验。参与定期从赞助商网站访问,监管当局和其他审查研究,源文档和研究程序
• 识别和获得所需的设备和用品满足项目需求(本地和跨多个网站,如果需要的话)
• 参与合格候选人的确定研究的参与,保证参与者满足资格要求。努力确保及时完成研究通过实施有效的筛查和招聘策略和完成所需的文档
• 记录数据从源文档和/或参与者交互在病例报告形式(纸质或电子)意识和准确性的要求,完整性和及时性。参加查询及时解决。保证研究信息被收集并存储在一个方式符合法规/政策和良好的临床实践。从赞助商参与网站访问,监管当局和其他审查研究,源文档、关键文件和研究程序
• 知识渊博的安全研究报告要求协议,IRB, FDA和其他监管机构。及时、监控、检测和报告不良事件会议监管机构的要求。协调活动和收集来自各种来源的信息达到既定的结果
• 执行包装和船舶研究样本(血液、尿液等)按照赞助商赞助或实验室和运输指南和法规,保持适当的文档
• 与方向,发展和管理研究预算,监控有效的发票和采取适当的行动来维护临床试验账单合规,提供调查报告,部门管理和资助机构
• 作为倡导人类被试通过建立和维护与调查人员的沟通,研究人员、赞助商、参与者和专业组织的代表,主张参与者,和公众负责,或关心,保护人类参与者的研究和通过持续监测的试验过程和参与者beplay ued客户端
• 评估和评估潜在参与者相关的医疗和历史信息,以确保只有适当的主题是参加临床/转化试验并保持合格的持续参与
• 参与正在进行的知情同意过程,确保人类受试者,他们的家庭和其他卫生保健提供者清楚地理解什么是预期的和从他们在参与临床/转化试验
• 从事与参与者开放沟通,向他们提供联系信息和可用的回答,地址或参考他们的电话
• 执行或指导他人在执行程序的研究中所描述的协议,背离协议只有当一个主体的安全风险和报告所需的政策、规定或协议,赞助和监管机构
• 利用或疾病过程的观察中获得知识并报告不良事件及时、准确地向主要研究者和监管当局(IRB、赞助商、FDA、国家卫生研究院等)。根据协议,政策和程序和规定
• 积极识别和参与培训、教育和开发活动来提高自己的知识和性能来维持和提高专业发展。追求途径以确保可用的最新的信息意识协调员进行临床/转化研究(即。、文献搜索、研究研讨会、服务等)
• 演示计划持续学习、自主和就是明证出席教育和职业发展的机会。积极寻求新的学习机会,看到学习作为工作的一部分
• 从事至少10小时的连续,与工作相关的教育活动每年或追求一个先进与学术教育和认证
• 参与和维护认证、许可和资格审查由范德比尔特的要求,部门和赞助商
• 参与研究的相关项目,如临床/转化研究人员委员会及其活动通过提交问题或建议的解决方案,由参加会议和审查委员会信息,向研究人员开放,与其他研究人员通过共享信息
• 进一步通过完成更高级的与工作相关的知识教育(如研究支持服务训练营后续)。积极寻求新的学习机会,看到学习作为工作的一部分。开发和实现个人和职业目标

• 学士学位(或同等经验)(必需)
• 2年工作经验(必需)
• 认证作为注册多导睡眠图技术专家(RPSGT)由董事会障碍技术专家(BRPT)。以前的经验作为polysomnograph技术员至少3个月者优先;工作经验与睡眠软件程序是可取的。
• 前推进临床/转化研究协调员II,必须完成一个研究101 RSS训练营等课程;申请人/新员工必须完成一个研究101课程的六(6)个月内雇佣。