2015年5月13日,ResMed发表了一份新闻稿及相关现场紧急安全通知,“一个更新在第四阶段SERVE-HF研究自适应Servo-Ventilation中部(ASV)治疗睡眠呼吸暂停综合症和慢性心脏衰竭。”ResMed and regulatory authorities cautioned against the use of ASV therapy in patients with symptomatic chronic heart failure (NYHA 2-4) and reduced LVEF</=45%, AND moderate to severe predominant central sleep apnea.

5月15日,Respironics回应了更新。Respironics正在进行自己的调查和处理ResMed为了更好地理解ResMed研究数据。直到更多的信息是可用的两家公司都建议医生处方、治疗前评估个体风险高危患者人群。没有其他病人数量已确定作为不良结果的危险。

AASM 5月15日发表了一份声明。AASM建议:

1. 医生停止治疗处方ASV中央睡眠呼吸暂停患者有症状的心力衰竭和LVEF勒;45%,
2. 开始前一个病人在ASV,应评估每个病人的心脏衰竭,如果心脏衰竭症状出现,客观评估LVEF是否执行高风险组
3. Prior patients with symptomatic heart failure and with an ejection fraction ≤ 45% whom you have treated with ASV since 2005 should be contacted to advise them of the risks and strongly consider recommending that they stop ASV treatment. Which alternative treatments for central sleep apnea to recommend, if any, will need to be individualized.

什么是睡眠技术专家的角色在这种情况下吗?

1. 要确保你的医学主任知道SERVE-HF研究的结果和讨论下面的链接中的信息。
2. 制定计划与你的医疗主任应对这种紧急声明。睡眠专家的角色可能包括:
   1. 帮助确定病人目前对待ASV(一个方法将审查ASV滴定)
   2. 接触病人和提供信息作为医疗主任批准
3. 回顾你的政策和程序手册,并考虑与你的医疗主任修改是否达到符合当前的治疗建议是必要的。任何病人授权为ASV滴定应该评估心力衰竭。
4. 监控AAST和附加信息发beplay2020网站登录布网站。

研究的结果是统计学意义和迫切关心的。建议睡眠中心实施建议立即改变病人的评估和治疗。然而,额外审查的数据和其他类似研究的结果可能会影响未来的建议评估和治疗这个病人的人口。重要的是要了解新闻发布和治疗建议。

参考资料获得更多信息:

ResMed新闻发布:ResMed提供更新第四阶段SERVE-HF研究自适应Servo-Ventilation中部(ASV)治疗睡眠呼吸暂停综合症和慢性心力衰竭。了解更多的beplay ued客户端SERVE-HF研究的原理和设计。参观ResMed SERVE-HF faq页面。

飞利浦的回应:飞利浦响应ResMed更新第四阶段SERVE-HF研究自适应Servo-Ventilation中部(ASV)治疗睡眠呼吸暂停综合症和慢性心力衰竭。

发布新闻特殊安全注意:ASV治疗中央睡眠呼吸暂停患者心力衰竭。计划参加发布特别会议在APSS: ASV治疗CSA心力衰竭患者:SERVE-HR结果周一,2015年6月8日上午10:30在620房间。在这个讨论组,盖morgenthal博士,美国睡眠医学学会主席和格伦•理查兹博士ResMed首席医疗官将审查研究的初步调查结果,以及讨论步骤,医生这类患者必须采取适当的管理。