禁止的设备;粉状外科医生的手套,粉末患者检查手套,吸收粉末,用于润滑外科医生的手套
1月18日钍在2017年,FDA的最终规则在使用粉末外科医生手套,粉末患者检查手套和可吸收的润滑动力外科医生的手套生效。FDA得出结论,粉末手套带来的风险,包括医疗保健员和患者对天然橡胶胶乳过敏原的敏感,对手套粉的炎症反应是不合理的,很大的。FDA已经确定,通过标记或改变标记不能纠正或消除粉末状手套的风险。FDA也确定对替代手套的过渡不会导致对公共卫生的任何损害。
预计禁止粉末手套产品不会对社会施加任何成本,但预计将减少与使用粉末手套相关的不良事件的数量;对公共卫生系统施加成本的不良事件。FDA估计最大年度净收益,范围为2680万美元和3180万美元。
该禁令确实适用于目前在市场上使用的粉末手套。为了回应最近禁止粉末状手套,联合委员会现在可以评估组织是否合规。
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